SPUTNIK V| Vacina desenvolvida pela Rússia é rejeitada pela Anvisa

O laboratório responsável pela vacina não apresentou os requisitos mínimos para que o pedido de uso emergencial pudesse ser analisado |FOTO: Divulgação


A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) devolveu o pedido de uso emergencial da vacina russa Sputnik V ao laboratório responsável pelo imunizante. Segundo o órgão, o pedido foi devolvido porque o laboratório não apresentou os requisitos mínimos para que o pedido de uso emergencial pudesse ser analisado.

De acordo com a Anvisa, apenas vacinas que estejam na Fase 3 de estudos clínicos no Brasil podem solicitar permissão para uso emergencial, o que não é o caso da vacina desenvolvida pela Rússia. A Sputnik já solicitou pedido para que os testes de Fase 3 sejam realizados no Brasil, mas isso ainda não foi aprovado pela agência reguladora, uma vez que o laboratório responsável não enviou informações que foram requisitadas.

A autorização para as pesquisas de Fase 3 da Sputnik foi solicitada à Anvisa no dia 31 de dezembro do ano passado. No dia 4 de janeiro deste ano, a agência constatou que faltam documentos e solicitou que o laboratório complemente as informações. Em pronunciamento, a Anvisa informou que aguarda a chegada desses dados.

FONTE: Conexão Política


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